白癜风QQ群 http://news.39.net/bjzkhbzy/171010/5748846.html在健康领域，有一些不能说是假药，但疗效尚不确定、副作用也尚不确定的药品，国外早已禁用，在中国却依然大行其道，让人堪忧。
这其中的重灾区，就是儿童药。下面养生君就为大家分享一篇科普文章：
《国外禁用的儿童药，中国妈妈还在给孩子吃！》
要点
速读
1、匹多莫德只是中国儿童用药安全问题的冰山一角，安乃近在美国已经禁用40年了，但在中国仍然在广泛使用，大人小孩都在吃。
2、国家药典、药品注册管理办法等相关法规都未对儿童药做特殊的规定，中国现有的多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，仅占总数的1.7%。
3、让孩子安全吃药，禁用、限用药品应当与发达经济体的标准及时同步，不良反应也不能用“尚不明确”一笔带过，中国儿童不应该一直充当小白鼠。
匹多莫德对说明书进行了修改
在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段，疗效尚不明确，但在中国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”——近段时间，一款名为匹多莫德的药物多次遭到质疑。
3月9日，国家食药总局发布公告，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒）说明书进行修订。
根据国家食药总局提供的修订信息，修订后匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗，删掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染。
同时，不良反应也增多了。上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：
消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；
皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、黏膜溃疡；
神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；
其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。
值得注意的是，此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药。
很多儿童药都存在内外标准有别的情况
匹多莫德只是中国儿童用药安全问题的冰山一角。对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少，儿童药立法较少，国家药典、药品注册管理办法等相关法规都未对儿童药做特殊规定外，一个不可忽视的问题是：
一些在国外已经被禁用或限制使用、或在一些学术刊物中时常被“点名”不良反应偏高的儿童药还在国内畅销，最典型的是“退烧神器”安乃近。
早在年，美国FDA因为安乃近严重的副作用，一口气从市场上撤掉了安乃近的全部剂型。随后，日本、澳大利亚、伊朗以及好几个欧盟成员国等30多个国家接连禁用了安乃近。原因是该药副作用发生概率高，二则副作用反应大，严重的可休克、致死。
尴尬的是，在美国已经禁用40年的药物仍在中国仍然广泛使用，大人小孩都在吃，医院、卫生所甚医院还将安乃近开给患者。
其实早在年，中国卫生部就将复方安乃近片列为淘汰药品，但留下了安乃近的片剂、滴鼻液、注射剂及注射液等“同宗兄弟”。
即便是获批儿童药，部分也存在国内外安全用药标准差异的问题。小儿氨酚黄那敏颗粒是非常常见的儿童非处方药，主要成分含有对乙酰氨基酚，是最常用的儿童退热药。
布洛芬和对乙酰氨基酚是世界卫生组织（WHO）推荐的两种退热药，是较为安全的。
但是，对乙酰氨基酚有肝肾毒性，据文献报道，在欧美国家，乙酰氨基酚是引起肝功能衰竭最常见的原因，因此，肝肾功能不全的患儿须慎用此药。3岁以下的儿童因其肝、肾功能发育不全，最好避免使用。
3岁以上儿童，使用对乙酰氨基酚也有严格的要求，当体温超过38.5℃时才能用，两次用药间隔在4-6个小时，24小时内不能超过4次，切不可大量使用。
而在中国上市的乙酰氨基酚的说明书中，“儿童用药”一栏仅显示“尚不明确”。
电视里每天都在播“小儿氨酚黄那敏颗粒”的广告，但对使用年龄段和副作用却从未说明。
从法规的层面看，上述药品也是遵照中国国家药品管理等部门的法规执行，并未违规。但另一方面，来自国家食药监总局、南方医药经济研究所发布的《年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，中国儿童药物不良反应率为12.5%，是成人的2倍，新生儿更是达到成人的4倍。
儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重，中国每年约有3万儿童陷入无声的世界，还有不少儿童因用药不当造成肝肾功能、神经系统等损伤。
为什么“禁用”的儿童药，临床还照用不误？
“禁用”儿童药照用不误，第一个原因是中国儿童专用药短缺。
中国在儿童药方面的立法较少，国家药典、药品注册管理办法等相关法规都未对儿童药做特殊的规定。中国现有的多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，仅占总数的1.7%；而临床上儿童用药的量又会占到总量的20%。
中国很多儿童生病吃的都是成人药
用药靠掰，剂量靠猜
相比之下，美国被批准用于儿童药的比例则要高很多。美国FDA批准用于成人的药物中，有20%-30%的药物被批准可用于儿童，且在说明书标签中有明确的儿童使用剂量的规定。
不过，与药物短缺相比，成人用药的“减半使用”以及中国儿童药标准未及时对接发达经济体的问题，显得更为紧迫。
美国FDA没有批准用于儿童，药物说明书中没有明确写明可用于儿童的，没有儿童相关的用法用量规定的，一般都是禁用的。
但在中国，儿童用药时常被“成人化”，成人用药的一些说明书上往往也会出现儿童减半使用，或咨询医师或药师酌情使用等现象。
医院儿科副教授张洪宇在接受《南方都市报》采访时说：“作为儿科医生，有时很难找到真正的儿童用药。很多儿童用药都写了二岁以下儿童慎用，或者说二岁以下缺乏临床数据。这样的药物占了儿童药总数的80%-90%.这对医生来说，也是一种风险。在临床用药方面，二岁以下儿童用药指引不应该是空白。”
不少药品说明书上，
儿童用药和不良反应一栏往往都是“尚不明确”
而美国的儿童药品的准入和退出机制基本跟成人药物是一样的，也需要经过各个阶段的测试以及上市后的研究；只不过临床前研究主要是毒理研究最好有幼年动物的毒理数据；临床试验要求入组相应年龄段的患者，如说明书中常提到的3个月以上、6个月以上、12岁以下等等。
利益或许也是一个绕不过的坎，医药公司的鼓励使用，这背后依旧存在着医药公司与医生直接的利益关联。
并且，中国的很多家长比较注重于药品的效果，并没有过多的关心过药品可能产生的副作用，为一些已经在国外被禁用或限用的儿童药提供了生存空间。
企业研发儿童药的热情并不高，
儿童药的生产厂家也为数寥寥
让孩子安全的吃药，到底该怎么办？
在最近的两会上，很多代表委员都提到了儿童用药立法的问题。
在鼓励生产的同时，必须要对规范用药做出规定。最典型的就是，不管是药品说明书还是儿童药品广告，都要在显著的位置说明副作用。
比如，中国的很多电视台每天都在播小儿氨酚黄那敏的广告，但从来没有副作用提示；而在美国，一个标准的药品广告分为三部分，第一部分是症状描述，接下来是药效宣传，最后要将所有的副作用说清楚，这一部分的时长甚至超过了前两部分加起来的时长。
美国食品药品管理局也在年通过了《面向消费者的广告行业指导》，其中规定药品广告必须对可能出现的所有副作用做出详尽的说明，如果广告误导病人用药，甚至危害公众安全，药企很可能会面临天价的罚单。相比之下，中国人对药物副作用的
